ICH2003Q1A(2)指導原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件
滿足ICH2003Q1A(2)指導原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
|
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
|
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
|
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
|
執(zhí)行標準:2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗箱指導原則和GB/T10586-2006
|
選配件:
1、短信報警系統(tǒng)
|