ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
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1.加速試驗(yàn):40℃±2℃/75%RH±5%RH
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2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
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3.長期試驗(yàn):25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006
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選配件:
1、短信報(bào)警系統(tǒng)
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